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临床前研究与评价CRO一站式服务
bbin宝盈(中国)使命
服务医药创新
致力生命健康
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成为具有国际先进水平的
以非人灵长类实验动物为特色的新药研发服务平台
bbin宝盈(中国)目标
构建产、学、研一体化
的大动物试验公共服务平台,成为国内一流
国际知名的新药研究与评价CRO综合服务企业

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做全球医药创新者最值得信赖的合作伙伴

湖北天勤生物科技集团股份有限公司(简称天勤生物)创建于2009年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。服务涵盖药物毒性研究与安全性评价、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究与评价、分子影像检测与分析、生物分析、医疗器械测试、非人灵长类实验动物繁育等领域,为客户给予一站式创新药物研发服务,以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。

天勤生物有强大的项目承接能力,现在投入使用的有近3万多平方米符合GLP规范的实验室,还有约八万平米在建的实验设施,可召开基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;有国际接轨的技术体系,GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等国际GLP标准,并顺利获得国际AAALAC全面认证;有国内外知名的专家团队,丰富的项目经验,超千余项专题研究、200多个新药申报品种、超过60个中外IND申报的品种顺利获得中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。


  • 2009

    公司创建

  • 7

    技术平台

  • 9

    取得9项试验资质

News content

新闻中心

天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床

2025-08

近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式取得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在这一重大进展背后,天勤生物给予的全方位毒理学研究支持,为该项目获批按下"加速键"。聚焦未满足临床需求,HW241045片引领呼吸领域创新突破HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药,聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病,患者预后差,现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展,为患者带来了新的希望曙光。科研把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批针对HW241045片的非临床毒理研究,天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科研论证到试验过程的精细化管理,团队顺利获得标准化操作流程和动态风险评估机制,有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科研化把控也为人福医药抢抓临床申报给予了关键支持,保障了该项目顺利顺利获得审评。此次与人福医药的成功合作,也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务,正日益成为本土创新药企加...

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天勤生物携手睿智医药,共筑从靶点到IND一站式新药研发平台

2025-07

近期,天勤生物与睿智医药科技股份有限公司(以下称“睿智医药”)正式签署战略合作协议。此次合作旨在深度融合双方在创新药研发产业链上的核心优势,共同打造覆盖“从靶点发现至IND”全流程的一站式服务平台,为全球药企给予更高效、更专业的解决方案。 睿智医药作为国内临床前CRO领域的佼佼者,自2004年创建以来,已构建起从抗体及化药早期研发、药理药效、药代动力学到早期毒理研究、生物分析乃至生物药工艺开发与生产的全链条能力,尤其在靶点验证到IND申报的早期创新阶段具备强大实力。 天勤生物在创新药物临床前安全性评价领域拥有深厚积累,特别是在大分子治疗性药物、细胞与基因治疗产品等领域的研究有独特优势,在非人灵长类动物模型构建与药效评价及猴生殖与发育毒性方面也能力突出,其服务全面覆盖药物毒理安全性评价、药代药效研究、生物分析及大动物模型开发等关键环节。 此次合作,天勤生物和睿智医药将精准契合创新药研发产业链的各自优势环节,形成资源互补、联合攻关的强大合力,并在此基础上紧密协作,共同组建“从靶点到IND的一站式新药研发平台”。该平台将致力于为客户给予更全面、更具创...

天勤生物受邀出席同济医院综合类国家医学中心科创院理事会创建大会

2025-06

6月4日上午,同济医院综合类国家医学中心(筹)科创院理事会创建大会在武汉同济产业科创中心隆重举行。作为同济医院重要的战略合作伙伴,天勤生物受邀出席盛会,与各界代表共绘医学创新蓝图。 本次大会规格隆重,由同济医院常务副院长、科创院理事会常务副理事长廖家智主持。湖北省、武汉市及硚口区相关部门领导,同济医院及科创院负责人,中国工程院院士马丁等领导专家出席。来自40家国内外顶尖医疗企业的百余名代表参会,共同见证。 天勤生物作为与会方,其与同济医院的战略合作,正是响应大会倡导的“产学研深度融合”方向。双方致力于整合同济医院在科技研发、高端人才资源与卓越医学教育方面的深厚积淀,以及天勤生物在非人灵长类实验动物模型开发、高标准新药非临床研究服务、先进大动物分子影像检测平台等领域的核心优势。此次合作以具体项目为纽带,旨在构建“产学研用”一体化创新链条,加速科研成果向临床治疗应用的转化进程,最终惠及人民健康福祉,实现优势互补、互惠双赢。 天勤生物期待与同济医院携手,逐步构建起一个运转高效、充满活力的产学研协同创新体系,共同打造跨地域、跨领域协同创新高质量开展的...

干细胞治疗新里程碑!天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床

2025-05

2025年5月14日,汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”取得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,予以准许召开临床试验,适应症为卵巢早衰,成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。作为该项目的临床前安全评价服务合作方,天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力,为这一突破性成果给予了重要支撑,彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。 卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF),是指女性在40岁之前出现的卵巢功能衰退,主要表现为月经异常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波动性下降,并且伴随心血管以及神经退行性疾病等,已成为威胁正常妇女生殖健康的最严重问题之一,发病率约为1%~3%。人脐带间充质干细胞药物顺利获得抑制卵巢颗粒细胞凋亡、促进其增殖,抑制卵巢组织局部炎症反应,从而部分恢复卵巢结构与功能,提高患者生活质量,具有广阔的临床应用前景。 天勤生物武汉分公司依托符合国际标准的质量管理体系、经验丰富的科研团队为汉密顿生物“人脐带...

首个儿童退热贴膏上市!天勤生物助力健民集团破局儿科中药贴剂研发

2025-05

2025年4月21日,由天勤生物给予非临床安全研究技术支持的健民集团中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏,正式取得国家药品监督管理局批准上市。作为该项目核心研究合作方,天勤生物顺利获得多项定制化毒性试验与安全性评价研究,为该儿科药物获批上市给予了科研支撑。 小儿牛黄退热贴膏为儿童专用药,该药具有退热解表,清热解毒的功效,适用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。作为首个取得国药准字号的儿童退热贴,小儿牛黄退热贴膏突破传统物理降温局限,创新融合中药透皮吸收、穴位敷贴、物理降温多重作用机制,用药后8小时内持续有效退热。外用贴剂不仅可避免口服给药或注射给药的不适感,还可有效地避免肝脏的首过效应及胃肠道刺激等,解决儿童口服药依从性难题,为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热患儿家长给予“疗效确切、安全可控、使用便捷”的儿童退热新选择。 天勤生物武汉分公司针对小儿牛黄退热贴膏的特点,设计了专业的中药儿科外用皮肤制剂非临床安全性评价方案。以幼龄动物模型模拟临床儿童用药特点,顺利获得各项毒性试验,系统评估了小儿牛黄退热贴膏长期使用的潜在风险,为临...

全球首款鞘内Treg疗法!天勤生物助力赛尔欣生物ALS新药获批临床

2025-04

2025年4月24日,上海赛尔欣生物医疗科技有限公司(以下简称“赛尔欣生物”)自主研发的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”正式取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)许可,标志着全球首个顺利获得鞘内注射调节性T细胞(Treg)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)的创新疗法进入临床阶段。作为非临床研究的战略合作伙伴,天勤生物凭借全链条技术平台与国际化标准服务体系,为该项目研发给予了非临床研究的关键性支持,彰显了中国企业在细胞治疗领域的创新实力。突破性疗法:填补全球ALS治疗空白 ALS是一种致命的神经退行性疾病,现在全球尚无有效治疗手段。ALS大多数临床表现为说话、吞咽困难、四肢肌肉退行性病变,对患者的生活质量造成了严重威胁。患者生存期2-5年,3年以内的生存期大概占50%,整体死亡率极高。现有报道或已上市的治疗ALS的药物非常有限,主要顺利获得抑制谷氨酸释放(防止神经元过度兴奋)或清除活性氧(防止线粒体功能异常)来缓解某一特定病理生理学环节,对于大多数患者而言,无法取得多方位的疗效。 此次获批的Treg细胞疗法采用精准的鞘内注射方...

天勤生物及友芝友、鼎康生物创新药全链条研发启动仪式圆满落地

2025-04

4月11日,由武汉产业创新开展研究院创新药物发现与非临床评价服务平台(天勤生物)携手武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下称“友芝友生物”)、鼎康(武汉)生物医药有限公司(以下称“鼎康生物”)的战略合作签约暨创新药全链条研发启动仪式在武创院本部大楼圆满落幕。三方以“技术共融、生态共建”为核心理念,成功签署战略合作协议,标志着武汉生物医药全链条协同创新迈入实质性突破阶段,为中国原研药高质量开展注入新动能。本次创新药全链条研发启动仪式,也是武创院三周年系列活动之一。现场,友芝友生物介绍了双抗领域的 “技术-临床-生产”全链条优势,及结构创新、靶点差异化及规模化能力带来的生产成本优势;天勤生物重点展示了溃疡性结肠炎(UC)猴模型、A型血友病猴模型,这些模型成功模拟疾病病理特征,为相关药物研发给予高置信度评价体系;鼎康生物作为国际质量标准的CDMO 智造伙伴,可给予从细胞株到商业化生产的“端到端”服务,助力中国创新药企高效对接FDA、EMA等国际监管标准。随后的圆桌对话中,三方围绕“中国生物医药的下一个黄金十年:全链条创新需要怎样的革命”进行了深度讨论,并达成共识:唯有打破“孤岛式研发”,方能实...

天勤生物携手耀海生物达成战略合作

2025-03

近期,湖北天勤生物科技集团股份有限公司(以下简称"天勤生物")与江苏耀海生物制药有限公司(以下简称"耀海生物")正式达成战略合作。此次合作依托武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台,整合双方优势资源,致力于为生物医药产业给予覆盖研发全周期的一站式创新服务。 作为此次合作的核心支撑,武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台凭借其在药代动力学、药效学、生物检测及药物毒理与安全性评价等领域的专业能力,为双方技术协同注入强劲动能。基于此,耀海生物将充分发挥其在重组蛋白/多肽、核酸药物、纳米抗体等前沿领域的技术优势,结合天勤生物在GLP实验室建设及临床前研究方面的经验积累,共同构建高质高效的研发服务体系。 顺利获得深度合作,双方将重点优化药物研发流程,助力企业缩短研发周期、降低综合成本,同时强化研发数据的合规性与可靠性。天勤生物符合国际标准的试验平台将为项目给予技术保障,而耀海生物领先的微生物表达系统技术则进一步提升了生物药物的研发效率与质量稳定性。 此次战略合作是生物医药领域产学研协同创新的典范,凸显了武创院/天勤生物创新药物发现与非临床...

天勤生物荣登武汉市首批研发型企业入库名单

2025-03

近期,武汉市科技创新局发布"2025年度首批研发型企业拟入库名单",天勤生物凭借自主创新能力和产业化转化效率成功入围。此次遴选聚焦新业态、新模式、新服务、新技术"四新"培育目标,全市仅15家企业入选。作为湖北省生物医药非临床安全评价领域的标杆企业,天勤生物的入围标志着其在研发深度与市场广度双重维度取得权威认可,彰显出"硬核科技+商业落地"的复合竞争力。自2009年创立以来,天勤生物始终将"研发立企"作为核心战略,构建起"基础研究-技术攻关-产业转化"的全链条创新体系。研发投入连年增加,建成由多名国内外顶尖专家组成的研发指导团队,累计取得专利74项,在猴生殖与发育毒性研究、CNS大动物药效学研究,毒性病理等领域形成了关键技术储备,可召开GLP条件下的小分子、大分子、ADC、细胞和基因治疗、儿科药、中药等药物的安全性评价、药代动力学研究、生物检测与毒性病理诊断分析等专业化的CRO服务,已成功助力海内外多个创新药取得临床批件。此次入围武汉市首批研发型企业入库名单,也是对天勤生物十五年来创新实力的认证。天勤生物将以此次入选为契机,深化"产学研"协同创新机制,加速搭建药物研发全周期技术服务平台。...

天勤生物7项中检院能力验证均以最高评价等级顺利获得!

2024-12

近期,天勤生物武汉分公司在中国食品药品检定研究院组织的多项年度能力验证项目中表现优异。涉及毒性病理、临床检验和生物分析的多个检测领域,且参加的7个项目均以该项目最高评价等级顺利获得。1.毒性病理在毒性病理形态学检查能力验证(NIFDC-PT-478)检查的过程中,天勤生物武汉分公司多名具有丰富实验动物毒性病理诊断经验的研究人员严格遵循国际标准操作规程,确保毒性病理形态得到了最准确、最可靠的解读,使得该项目评分名列前茅,并以最高评价等级“优秀”顺利顺利获得。天勤生物武汉分公司能够从92家参评组织中脱颖而出,取得“优秀”评价,充分体现了公司在病理学研究领域的技术实力和服务质量。2.临床检验在血清中生化指标(NIFDC-PT-509)、血液学指标(NIFDC-PT-475)、血凝学指标(NIFDC-PT-476)和尿生化指标(NIFDC-PT-477)四个关键项目的能力验证过程中,天勤生物武汉分公司提交了全部37个能力验证指标,且所有项目均以满分100分顺利获得,最终取得“满意”的最高等级认定。在临床检验领域,天勤生物武汉公司不仅配备了先进的仪器设备,还建立了完善的实验室质量控制体系,并拥有一支高...

获优秀结果!天勤鑫圣再创佳绩

2024-11

毒性病理形态学检查是药物临床前毒理学评价的重要环节。为在毒性病理诊断领域持续保持高水平,天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)参加了由中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目(NIFDC-PT-478),最终结果为“优秀”。本次能力验证项目共准备了A、 B、 C 三套案例,每套案例含 10 个病例,均包含肿瘤性病变 4 例和非肿瘤性病变 6 例,天勤鑫圣(实验室代码468)在本次能力验证项目中分配到A套案例。收到病例全切片图像后,天勤鑫圣快速组织病理研究部的病理诊断人员,在短时间内完成了10个病例的病理形态学检查并提交结果,最终,4 个肿瘤性病例和6个非肿瘤性病例的病理诊断结果均取得远超于平均分的优异成绩,并以总分91.75分的成绩在全部92家参评组织中位列第四。本次能力验证项目的结果表明,天勤鑫圣能够准确使用病理学专业术语对组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变描述四个方面进行毒性病理形态学检查,并进行病变的综合阐述和发病机制分析。参加本次能力验证项目,既体现出天勤鑫圣的病理诊断团队拥有较强的毒性病理诊断和分析病变...

精彩回顾|九月双会聚焦,专业实力彰显品牌力量

2024-09

九月,天勤生物在多个行业盛会中闪亮登场,与业界同仁共同探讨了行业开展的热点话题与未来趋势,并顺利获得分享研发经验和展示自身在非临床安全性评价的专业能力,得到了业界的广泛认可和高度评价。第四届上海·临港生物医药创新开展论坛 8月31日至9月1日,第四届上海·临港生物医药创新开展论坛—2024年先进治疗药品研发主题论坛于生命蓝湾举行。期间,天勤生物执行副总裁周莉研究员以《先进治疗药品非临床生殖与发育毒性评价研究策略及案例分析》为题进行了专题分享,周莉研究员着重介绍了先进药品非临床生殖与发育毒性评价研究的关注重点,并顺利获得实际案例展示了天勤生物在先进治疗药物,特别是基因治疗、细胞治疗以及小核酸药物在非临床阶段进行生殖与发育毒性评价研究的项目经验。期间,她还特别提到了这些新型疗法在生殖系统中的分布情况、对生殖细胞的影响以及潜在的遗传风险,并强调了根据药物特性选择合适的评价模型的重要性。2024年(第十二届)药物毒理学年会 9月1日至3日,2024(第十二届)药物毒理学年会在上海市光大会展中心召开。天勤生物对本次年会高度重视,携药物毒理领域的多项研究成果在本次年会上进行了专题...

天勤生物助力智翔金泰的赛立奇单抗注射液获批上市

2024-09

8月27日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下称“智翔金泰”)自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)取得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)为该项目给予了部分临床前安全性评价试验服务,全力助推该产品顺利获批上市。 赛立奇单抗注射液拟用于中、重度斑块状银屑病的治疗,是智翔金泰首款获批上市的产品,也是国内自主知识产权的全人源IL-17A靶点药物。据悉,截止至现在,仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市,智翔金泰赛立奇单抗注射液是首批国产获准上市的同类品种。该产品打破了抗IL-17A单抗药物被外资药企垄断的局面,填补了国产治疗银屑病等自身免疫性疾病生物制剂领域的空白,标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。围绕该产品的部分安全性评价试验,天勤鑫圣始终以需求为导向,精心设计试验方案,优化试验流程,配备优秀的技术团队。项目组放弃大量休息时间,坚守一线,加班加点,确保高质量按时完成智翔金泰委托的试验任务。 该产品顺利获批上市,不仅是天勤鑫圣技术实力成熟和...

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