bbin宝盈(中国)

     博士，教授，博士生导师。天勤生物总裁，天勤鑫圣执行董事。兼任国家食品药品监督管理局新药审评专家，中国药理学会安全药理学专业委员会常务副主任委员，中国药理学会药物毒理专业委员会副主任委员，中国毒理学会理事，上海市药理学会药效学专业委员会副主任委员等。曾任第二军医大学药物安全性评价中心主任、卫生毒理学教研室主任，全军特需药品研究与安全性评价重点实验室主任，国家食品药品监督管理局GLP检查专家，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员，中国毒理学会毒理学史专业委员会副主任委员，上海市药理学会毒理专业委员会副主任委员，江苏省毒理学会副理事长。主要从事新药临床前安全性评价工作。负责或带领团队完成了400多个新药的临床前安全性评价工作，120多个新药已顺利获得NMPA评审取得临床批件/临床许可或新药证书，10余个评价的新药获FDA临床许可。共发表文章130多篇，其中论著70篇(SCI收录杂志发表32篇)。培养研究生20余名。主编或副主编专著6部。主持或分题主持科技部“重大新药创制”科技重大专项基金、国家发改委“支持创新创业创造专项（生物技术与信息技术融合应用工程项目）” 基金、国家自然科研基金、上海市公共卫生重点学科建设基金等。授权专利16项，其中发明专利3项。

     药学二级教授，博士研究生导师，享受国务院政府特殊津贴专家。毕业于原同济医科大学药学专业，华中科技大学同济医学院药学院原院长。历任国家药典委员会第九、十、十一届委员、国家新药审评专家、中国药理学会荣誉理事、中国药学会药剂专业委员会资深委员。曾分别在德国Tubingen大学人体药理研究所、德国Stuttgart市Dr. Margarete Fischer-Bosch临床药理研究所、德国Heidelberg大学药剂学与生物药剂研究所访学三年。

     李高教授主研“创新药物及其制剂的生物药剂学与药物代力学”、“药物动力学与药效动力学相关性”、“药物的生物等效性”等领域。主持国家自然科研基金课题4项、国家科技部新药创制重大专项等项目3项、湖北省技术创新重大专项等课题5项、武汉市科技创新基金等2项。与企业合作成功研发新药取得IND和NDA多项，获新药授权发明专利2项。在国际/国内学术期刊上发表论文180余篇。获湖北省科技进步二等奖及湖北省教学研究成果一等奖各1项。培养博士、硕士研究生100余名，获湖北省优秀研究生指导教师奖。

     教育部长江学者特聘教授、国家杰出青年基金，入选国家高层次人才特支计划（万人计划）领军人才、国家教学名师、教育部神经系统重大疾病重点实验室主任、国际病理生理学会副主任委员。从事老年性痴呆研究近30年，发表相关SCI论文200余篇，2014-2020年陆续在被Elsevier列入中国高被引学者，2020年入选全球前2%顶尖科研家“生涯影响力”和“年度影响力”榜单，2022年入选“全球10万顶级科研家”，科研成果以第一完成人获国家自然科研奖二等奖1项，中华医学科技奖和省、部级自然科研奖一等奖4项。

     毒理学专家、中国毒理学会常务理事、中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员、国家食品药品监督管理局（NMPA）审核查验中心GLP认证专家和药物审评中心专家、中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国环境诱变剂学会致突变专业委员会副主任委员、中国药理学会安全药理学专业委员会常务委员和中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员等约20项学术职务。

     博士、副教授，中欧国际商学院EMBA，中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会常务委员、中国毒理学会青年委员、中国毒理学会生殖专业委员会委 员。完成400余个新药评价工作，NMPA、FDA双申报项目50余项，其中10项已获FDA的临床试验许可。主持或分题主持上海市自然科研基金，国家自然科研基金，上海市重点学科建设，重大课题专项，国家自然科研基金重点项目等近10项课题。

     毕业于原同济医科大学药学院，专业药学，主任药师，三级教授。长期从事药品生物安全性检验及药物药理毒理研究工作。省政府津贴奖取得者；2015年被湖北省科技厅授予动物实验终身成就奖。

     曾任第一届湖北省毒理学会副理事长；湖北省实验动物学会常务理事；中国药理学会药检药理专业委员会委员；国家药典委资深专家；国家药品、化妆品、保健食品技术评审专家。湖北省新药、医疗器械注册评审专家等。

     多次获国家药品安全性再评价奖励，获湖北省科技进步二等奖1项；在国家和省各级刊物杂志发表论文30余篇；主编及参与7本专业专著的撰写、参与并主持了2000、2005、2010及2015版药典生物检定标准的制定及附录药品安全性指导原则的编写；完成湖北省新药、中药保护品种、医院制剂及医疗器械安全性评价、药物药效学协作项目300余项。

     QA专家， 20余年的GLP QA工作经验，多次参与接受国内及国外的GLP监管组织的检查，包括比利时GLP监管组织、英国MHRA、美国FDA、EMA和中国NMPA。 陈果果女士是国内最早取得美国 SQA 质量保证专员注册（Registered Quality Assurance Professional-GLP, RQAP-GLP）的专业QA人员之一。在团队管理、人员建设与培训、标准操作规程（SOP）建设及质量保证等方面具有丰富的经验。

     中国科研院武汉病毒研究所博士，副研究员，天勤生物武汉分公司组织负责人、副总经理，入选“武汉英才”计划。主要社会任职：中国毒理学会中药专委会委员、中国毒理学会青年委员、中华中医药学会青年委员、湖北省毒理学会常务理事、湖北省药理学会理事、湖北省实验动物学会理事、湖北省科技厅专家库审评专家、中草药杂志社《药物评价研究》杂志青年编委等10多个学会学术任职。从事10多年新药非临床药理毒理研究工作，先后完成200余项药物的临床前药理毒理研究工作，涵盖中药（儿科药物、经典名方、经验方、创新类中药等）、化药（1类化药、仿制药）与生物制品（抗体类药物、ADC药物、疫苗、细胞治疗产品等），承担的多项1类新药获批NMPA和FDA临床批件。作为核心骨干曾多次参与国家“重大新药创制” 和 “ 国家重点研发计划 ”。申请专利2项，参编“十三五”国家重点图书《儿科用药非临床安全性研究》1部，在核心期刊上发表论文10余篇。曾多次在省级、国家和国际行业学术会议上获奖。